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九强生物获三项医疗器械注册证 丰富体外诊断产品线

2026-01-05 16:06:43来源:中访网数据


(资料图片)

北京九强生物技术股份有限公司近日宣布,其于近期成功获得北京市药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》。新获证产品分别为“铁测定试剂盒(亚铁嗪法)”、“轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)”以及“可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)”。其中,铁测定试剂盒与轻链λ测定试剂盒为雅培仪器封闭通道的配套专用试剂。根据公告,上述注册证有效期均至2030年12月30日。公司表示,此次新产品的获批进一步丰富了其在体外诊断生化及化学发光细分领域的产品组合,有助于增强公司的核心竞争力和市场拓展潜力,预计将对公司未来的经营产生积极影响。同时,公司也提示,相关产品的实际销售情况将取决于后续市场推广效果,目前尚无法准确预测其对未来业绩的具体影响。

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