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歌礼制药-B现涨超5% 近期已获FDA批准开展ASC30在糖尿病受试者中的II期研究|每日时讯

2026-01-05 10:32:22来源:新浪港股


【资料图】

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歌礼制药-B(01672)早盘股价上涨5.56%,现报12.16港元,成交额335.39万港元。

1月5日,歌礼制药-B发布公告,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。

该II期研究的主要终点是至13周时,治疗组与安慰剂组相比,糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变化。

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。

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